치과 3D 프린터로 인쇄 한 모델 및 기기의 생체 적합성을 보장하는 방법은 무엇입니까?
Feb 26, 2025
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목차
6. 데이터 시트 : 주류 치과 3D 프린팅 재료의 생체 적합성 비교
최근 몇 년 동안 글로벌치과 3D 프린팅시장은 평균 연간 21.3% (Grand View Research, 2024)로 성장했으며, 핵심 추진력은 개인화 된 의료 요구 및 재료 과학 분야에서 돌파구입니다. 전통적인 의치 생산은 곰팡이 복용 및 주조와 같은 12 개의 프로세스가 필요하며 3D 프린팅 기술은 프로세스를 4 단계로 단축 할 수 있습니다 : 스캔 → 설계 → 인쇄 → 사후 처리. Vertex Dental과 네덜란드의 다른 회사가 시작한 Nextdent 일련의 재료는 임시 크라운에서 장기 Splints1에 이르기까지 완벽한 제품 라인 커버리지를 달성 하여이 기술이 공식적으로 기능 의료 기기의 단계에 들어갔다고 표시했습니다.
● 재료 선택 및 인증 시스템
현재 주류 재료는 세 가지 범주로 나뉩니다.
1. 금속 재료 : 티타늄 합금 (Ti -6 al {-4 v)은 뼈 조직에 가까운 탄성 계수 (110 gpa vs. 18 gpa의 대뇌 피질 뼈), 2- 연도 생존율은 94.6%입니다.
2. 중합체 재료 : Peek (PolyetherTherketone)는 항균 특성 및 X- 선 침투로 인해 임플란트에서 새로운 인기가되었습니다. 3D 인쇄 PEKK 구조의 항균 속도는 전통적인 공정보다 37% 높다;
3. 조명 수지 : 예를 들어, NextDent C & B는 CE IIA 인증을 통과했으며 30 일 동안 입에서 안전하게 사용할 수 있습니다.
재료는 ISO 10993 시리즈 테스트 (세포 독성, 감작, 자극 반응) 및 ASTM F 3122-18 (구강 장치의 특수 표준)을 통과해야합니다.
● 인쇄 프로세스의 정확한 제어
1. 레이어 두께 제어 : Form 3B+ 프린터는 25μm 정확도를 달성 할 수 있고 임플란트 가이드 오류는 다음과 같습니다.<0.1mm;
2. 온도 관리 : Stratasys J750은 다중 노즐 온도 제어 시스템을 사용하여 생체 재료의 활성을 보장합니다.
3. 다공성 최적화 : 구배 티타늄 합금 임플란트의 표면 다공성은 65%에 도달하여 뼈 통합을 촉진합니다.
● 후 처리 및 소독 표준화
주요 프로세스에는 다음이 포함됩니다.
1. 초음파 청소 : 미지급 수지 잔류 물을 제거합니다 (잔류 물이 필요합니다.<0.5μg/cm²);
2. 2 차 경화 : 405nm 파장 광원을 사용하여 가교 반응을 완료하고 기계적 강도는 200%증가합니다.
3. 에틸렌 옥사이드 멸균 : 열에 민감한 물질에 적합하며 미생물 생존율은 10 ℃보다 작거나 같아야합니다.
| 테스트 유형 | 표준 | 핵심 지표 | 일반적인 방법 |
| 세포 독성 | iso 10993-5 | 세포 생존율은 70% 이상 또는 동일합니다. | MTT 비색법 |
| 장기 이식 | iso 10993-6 | 12 주 동안 만성 염증 반응이 없습니다 | 쥐 피하 이식 |
| 열화 성능 | 자동저항 F2129 | 연간 부식 속도 <0. 01mm/년 | 전기 화학 임피던스 분광법 |
| 기계적 안정성 | iso 20795-1 | 80mpa보다 큰 굴곡 강도 | 3 점 굽힘 테스트 |
임플란트 안내서 :
JIAXING BEIDOU MEDICE는 형식 3BL을 사용하여 가이드를 인쇄하여 1.2mm에서 0.
보이지 않는 교정기 :
상하이 클리닉은 생체 적합성 TPU 재료를 사용하여 환자 알레르기 속도를 8%로 0. 5%로 줄입니다.
임시 왕관과 교량 :
Nextdent C & B 재료는 15 개국의 임상 시험에서 30- 일 1 일 흘림 속도를 나타 냈습니다.
● 도전 :
1. Lack of long-term biocompatibility data (>5 년간의 후속 연구는 충분하지 않습니다).
2. 다중 재료 복합 인쇄의 인터페이스 강도에 대한 문제 (티타늄-레신 본딩 강도는 35mpa).
● 획기적인 포인트 :
1. 나노 코팅 기술 : 히드 록시 아파타이트 코팅은 티타늄 합금의 뼈 통합 속도를 50%증가시킵니다.
2. 스마트 반응성 재료 : pH- 민감성 수지는 항균제를 동적으로 방출 할 수 있습니다.
6. 데이터 시트 : 주류의 생체 적합성 비교치과 3D 프린팅재료
| 재료 이름 | 인증 수준 | 세포 독성 (생존율) | 적용 가능한 프린터 유형 | 임상 사용 기간 |
| Nextdent Orthorigid | CE IIA | 92%1 | DLP/SLA (365-405 nm) | 1 개월 |
| 엿보기 (Juvora) | FDA 클래스 II | 95%7 | FDM/레이저 소결 | 영구적인 |
| 코발트-크로 미움 합금 | ISO 22674 | 88%7 | 증권 시세 표시기 | 5 년 이상 |
| 가벼운 수지 (Teraharz) | 세륨 I | 85%6 | 증권 시세 표시기 | 임시 (2 주) |
4D 프린팅 기술의 개발을 통해 SMP (Shape Memory Polymers)는 치열 교정 기기의 적응 형 변형을 달성 할 것입니다. "바이오 잉크"가 개발했습니다소흥 신산 기술 Co., Ltd.인쇄 과정에서 줄기 세포를 통합하여 진정한 살아있는 조직 재생을 달성 할 수 있습니다. 2028 년까지 실시간 생체 적합성 모니터링 기능을 갖춘 스마트 임플란트는 내장 센서를 사용하여 pH 및 압력과 같은 매개 변수를 감지 할 것으로 예상됩니다.